工作內容

1.ISO13485品質管理系統建立與維護作業
2.鑑別醫療器材符合各國法令法規要求作業
3.產品安規認證及維護作業
4.QA作業推行規劃及實施
5.品保系統及流程的執行及改善。

條件要求

工作經歷:1年以上
學歷要求:大學以上
科系要求:不拘
語文條件:英文 -- 聽 /精通、說 /精通、讀 /精通、寫 /精通
擅長工具:不拘
工作技能:ISO文件發行管理
其他條件:
1, 具備醫療器械或醫學產業之品保工作經驗
2, 曾從事醫療器械及驗證技術開發,安全評估相關工作或研究經驗者尤佳
3, 基本醫療器材法規,品質工程及熟悉ISO13485
4, 熟ISO/GMP認證作業,有相關應稽核的經驗
5, 有英語能力者佳

公司福利

- 定期與創始人/管理者一對一溝通
- 扁平化管理,幫助你儘快融入團隊
- 國際化、高潛力產品,有最好機會和公司一起跨國成長
- 外部教育訓練,公司補助公出假期或者訓練經費
- 定期讀書會,技術分享會
- 每年 team building/outing,尾牙春酒
- 上下班時間有彈性,可以根據需要選擇不同上班時段(08:00-17:00、09:00-18:00,或者 10:00-19:00)
- 不定期水果、甜點、慶生會
- 辦公地點方便,西門捷運站 5 分鐘,靠近二二八、台大醫院

薪資範圍

NT$ 38,000 - 45,000 (月薪)