1.ISO13485品質管理系統建立與維護作業
2.鑑別醫療器材符合各國法令法規要求作業
3.產品安規認證及維護作業
4.QA作業推行規劃及實施
5.品保系統及流程的執行及改善。
工作經歷：1年以上
學歷要求：大學以上
科系要求：不拘
語文條件：英文 -- 聽 /精通、說 /精通、讀 /精通、寫 /精通
擅長工具：不拘
工作技能：ISO文件發行管理
其他條件：
1, 具備醫療器械或醫學產業之品保工作經驗
2, 曾從事醫療器械及驗證技術開發，安全評估相關工作或研究經驗者尤佳
3, 基本醫療器材法規，品質工程及熟悉ISO13485
4, 熟ISO/GMP認證作業，有相關應稽核的經驗
5, 有英語能力者佳
- 定期與創始人/管理者一對一溝通
- 扁平化管理，幫助你儘快融入團隊
- 國際化、高潛力產品，有最好機會和公司一起跨國成長
- 外部教育訓練，公司補助公出假期或者訓練經費
- 定期讀書會，技術分享會
- 每年 team building/outing，尾牙春酒
- 上下班時間有彈性，可以根據需要選擇不同上班時段（08:00-17:00、09:00-18:00，或者 10:00-19:00）
- 不定期水果、甜點、慶生會
- 辦公地點方便，西門捷運站 5 分鐘，靠近二二八、台大醫院
